Болест срца остаје један од водећих узрока смрти широм света, одговорна за око 20 милиона смрти сваке године и отприлике четвртину свих смртних случајева у Великој Британији. Статини су широко прописани лекови који смањују ЛДЛ („лош“) холестерол и доказано смањују ризик од срчаног удара, можданог удара и других кардиоваскуларних проблема. Упркос њиховом снажном досадашњем раду, забринутост због могућих нежељених ефеката навела је неке пацијенте да оклевају или прекину лечење.
Да би боље разумели праве ризике, истраживачи су анализирали податке из 23 велике рандомизоване студије које је спровела Сарадња истраживача за лечење холестерола. Ово је укључивало 123.940 учесника у 19 студија које су упоређивале статине са плацебом (или лажном таблетом), заједно са 30.724 учесника у четири испитивања која су упоређивала терапију статинима већег интензитета са мање интензивним третманом.
Када су истраживачи прегледали извештаје о нежељеним ефектима, открили су да су људи који су узимали статине пријавили скоро исту стопу већине симптома као и они који су узимали плацебо. На пример, годишњи извештаји о когнитивним или меморијским проблемима били су 0,2% међу корисницима статина и 0,2% међу онима који су узимали плацебо. Другим речима, док неки људи могу искусити ове симптоме током лечења, докази не показују да су статини узрок.
Најчешћи нежељени ефекти статина нису подржани подацима о испитивању
У скоро свим стањима која су наведена у упутствима о лековима као потенцијални нежељени ефекти, није било статистички значајног повећања ризика повезаног са статинима. Анализа није открила значајан вишак губитка памћења или деменције, депресије, проблема са спавањем, еректилне дисфункције, повећања телесне тежине, мучнине, умора, главобоље или многих других често наведених проблема.
Дошло је до малог пораста од око 0,1% абнормалних резултата тестова крви јетре међу људима који су узимали статине. Међутим, ово није довело до веће стопе озбиљних стања јетре као што су хепатитис или отказивање јетре. Ово сугерише да ове благе промене у тесту крви обично не доводе до тежег обољења јетре.*
Цхристина Реитх, ванредни професор на Оксфордском популационом здрављу и водећи аутор студије, рекла је „Статини су лекови који спашавају животе које користе стотине милиона људи у последњих 30 година. Међутим, забринутост за безбедност статина је одвратила многе људе који су у опасности од тешког инвалидитета или смрти од срчаног удара или можданог удара, а наша студија је највећа нуспојава која је највећа нуспојава код људи. надмашују предности статина.“
Мишићни симптоми и налази шећера у крви
Раније истраживање истог тима показало је да већина симптома мишића које су пријавили пацијенти нису узроковани статинима. Само око 1% људи је искусило мишићне симптоме који се могу приписати терапији статинима током прве године употребе, без додатног ризика након тога. Истраживачи су такође открили да статини могу благо подићи ниво шећера у крви, што значи да особе које су већ под високим ризиком од дијабетеса могу развити ово стање нешто раније.
Професор Брајан Вилијамс, главни научни и медицински службеник у Британској фондацији за срце, рекао је „Ови налази су изузетно важни и пружају ауторитативну сигурност за пацијенте засновану на доказима. Статини су лекови који спасавају живот, за које је доказано да штите од срчаног и можданог удара. Међу великим бројем пацијената са нежељеним ефектима који су процењени у овој анализи, само четири су нуспојаве процењене у овој анализи да имају добро-66 узимање статина, и то само у веома малом броју пацијената.
„Ови докази су преко потребни против дезинформација око статина и требало би да помогну у спречавању непотребних смрти од кардиоваскуларних болести. Препознавање нежељених ефеката који би заиста могли бити повезани са статинима је такође важно јер ће помоћи лекарима да донесу одлуке о томе када да користе алтернативне третмане.“
Преиспитивање ознака упозорења о статинима
Професор Сир Рори Цоллинс, емеритус професор медицине и епидемиологије на Оксфордском Популационом здрављу и старији аутор рада, рекао је да „ознаке статинских производа наводе одређене штетне здравствене исходе као потенцијалне ефекте везане за лечење засноване углавном на информацијама из нерандомизованих студија које могу бити подложне пристрасности. Сакупили смо све информације из истраживања које смо поново процењивали до великих. статини не изазивају већину нежељених ефеката наведених у упутствима, информације о статинима захтевају брзу ревизију како би помогли пацијентима и лекарима да донесу боље информисане здравствене одлуке.“
Како је спроведена студија безбедности статина
Сва испитивања укључена у анализу била су истраживања великих размера са најмање 1.000 учесника и пратила су пацијенте у просеку од скоро пет година. Студије су биле двоструко слепе, што значи да ни учесници ни истраживачи нису знали ко је примао статине или ко је примио упоредни третман, смањујући ризик од пристрасности. Листа могућих нежељених ефеката испитаних у анализи заснована је на онима пријављеним за пет најчешће преписиваних статина.
Рад је обавила Сарадња истраживача за лечење холестерола (ЦТТ), коју су координирали Јединица за клиничка испитивања и Јединица за епидемиолошке студије у Оксфордском популационом здрављу и Центар за клиничка испитивања Националног савета за здравство и медицинска истраживања на Универзитету у Сиднеју, Аустралија, који представљају академске истраживаче укључене у главна испитивања статина широм света.
Финансирање су обезбедили Британска фондација за срце, Савет за медицинска истраживања УКРИ и Национални савет за здравство и медицинска истраживања Аустралије. Независна надзорна комисија прати рад ЦТТ-а.
Напомене
*Такође је било веома малог повећања ризика (мање од 0,1%) за медицинска питања која су укључивала промене у урину и едем (нагомилавање течности у телу које обично изазива отицање глежњева, стопала и ногу) у испитивањима статина у односу на плацебо, али анализа четири испитивања интензивније у односу на мање интензивну терапију показује да ове промене нису биле значајне за вишак статина. прави.
