ФДА се слаже да ревидира Модерна мРНА вакцину против грипа у драматичном преокрету
Након што је првобитно одбила Модернину пријаву за ревизију, ФДА ће сада размотрити мРНА вакцину против грипа компаније
Јацкиењоипхотограпхи/Гетти Имагес
Америчка администрација за храну и лекове ће прегледати вакцину против грипа са месинџер РНК (мРНК) ради одобрења, према речима њеног произвођача, Модерна. Одлука је драматичан преокрет за агенцију, која је пре само недељу дана јавно одбила Модернин захтев за ревизију снимка.
Када је првобитно одбацила пријаву, ФДА је рекла да Модерна клиничка испитивања недостају. Модерна је у среду саопштила да је извршила измене у својој примени. Иако су произвођачи вакцина и стручњаци за јавно здравље поздравили преокрет, инцидент је био последњи случај Трампове администрације која подрива науку о вакцинама. Секретар за здравство и људске услуге Роберт Ф. Кеннеди, Јр., чије одељење има јурисдикцију над ФДА, познати је скептик у вези са вакцинама који је више пута критиковао мРНА ЦОВИД вакцине.
Портпарол ХХС-а Ендру Никсон рекао је у саопштењу да је ФДА водила разговоре са компанијом, што је довело до „ревидираног регулаторног приступа и измењене апликације, коју је ФДА прихватила“.
О подршци научном новинарству
Ако уживате у овом чланку, размислите о томе да подржите наше награђивано новинарство претплата. Куповином претплате помажете да се обезбеди будућност упечатљивих прича о открићима и идејама које данас обликују наш свет.
„ФДА ће задржати своје високе стандарде током фазе прегледа и потенцијалних лиценци као што то чини са свим производима“, рекао је Никсон.
Вилијам Шафнер, лекар за заразне болести и професор на Универзитетском медицинском центру Вандербилт, каже да је одлука ФДА да повуче „добра вест“.
„Важно је дати свим кандидатима за нове вакцине фер правичну процену. Ово посебно важи за нове вакцине засноване на мРНА, јер се ова технологија тренутно примењује за креирање вакцина против разних болести, укључујући рак“, каже он.
Модерна мРНА вакцина против грипа заснована је на истој технологији као и вакцина против ЦОВИД-а. Снимци мРНА ЦОВИД су заслужни за спас милиона живота. „Са овим мРНА вакцинама, користи су веће од ризика“, каже Енџи Расмусен, виролог са Универзитета у Саскачевану.
У оваквим снимцима, мРНА – у суштини упутство за употребу гена за производњу протеина – се убризгава у тело, где учи ћелије да препознају и нападају вирусне протеине. Вакцине које користе мРНК су атрактивни изгледи за заштиту од грипа и низа других болести, укључујући рак. Лако их је брзо произвести и веома су флексибилне, што значи да се нове вакцине могу брзо направити како би одговориле на нове вирусне варијанте.
Доступна таква вакцина против грипа би „потенцијално представљала велики корак напред у напорима да се заштити здравље појединаца од тешког грипа“, каже Роберт Хопкинс, медицински директор Националне фондације за инфективне болести.
Додатно извештавање од Лаурен Ј. Иоунг.
Напомена уредника (2/18/26): Овај чланак је ажуриран након објављивања како би укључио коментаре Ендруа Никсона, Енџи Расмусен и Роберта Хопкинса. Ово је ударна вест и може се даље ажурирати.
Време је да се заузмемо за науку
Ако вам се допао овај чланак, замолио бих вас за подршку. Сциентифиц Америцан служио је као заговорник науке и индустрије 180 година, а управо сада је можда најкритичнији тренутак у тој двовековној историји.
Био сам а Сциентифиц Америцан претплатник од моје 12 година, и то је помогло у обликовању начина на који гледам на свет. СциАм увек ме образује и одушевљава, и изазива осећај страхопоштовања према нашем огромном, предивном универзуму. Надам се да ће то учинити и за вас.
Ако ти претплатите се на Сциентифиц Америцанпомажете да осигурамо да је наша покривеност усредсређена на смислена истраживања и открића; да имамо ресурсе да извештавамо о одлукама које прете лабораторијама широм САД; и да подржавамо и надобудне и запослене научнике у време када вредност саме науке пречесто остане непризната.
Заузврат, добијате важне вести, задивљујући подкасти, бриљантна инфографика, не могу пропустити билтене, видео снимке које морате погледати, изазовне игре и најбоље писање и извештавање у свету науке. Можете чак поклонити некоме претплату.
Никада није било важнијег тренутка да устанемо и покажемо зашто је наука важна. Надам се да ћете нас подржати у тој мисији.
