Имате потпуни приступ овом чланку преко своје институције.
Шеф америчке управе за храну и дрогу Марти Макари у Белој кући 22. септембра.Кредит: Андрев Харник / Гетти
Највећим септембом, врхунски званичници у ЈАВНО-Здрављењу Сједињених Држава стајали су заједно са предсједником Доналдом Трумом у Белој кући и доставили поруку која је у тренутку била у тренутку. Америчка управа за храну и лекове (ФДА) рекла је да намерава да промени своје смернице на ацетаминофену – познат и као парацетамол – болова за домаћинство које је у Сједињеним Државама продавао у ТИЛЕНОЛ-у. ФДА је објавила изјаву да је Агенција покренула промјену на њено означавање „како би одражавао доказе који сугерисали да је употреба ацетаминофена трудницама могла бити повезана са повећаним ризиком од неуролошких услова попут аутизма и (хиперактивност дефицита пажње“. Оно што је ускакање је да је то предложена акција америчке регулатора лијекова не прецизно представљају спектар налаза истраживања, нити консензус међу истраживачима. Тај консензус мора бити изражен нијансом, због несигурности која увек постоји у научним истраживањима. Израђивањем коначних изјава као што су „не узимајте тиленол“ и „борба попут пакла да то не преузмете“, Трумп ризикује да оружје оружје на штету јавног здравља.
Трумп Линкс Аутизам и Тиленол: Постоји ли истина њему?
У трудноћи се парацетамол обично препоручује за бол и на мале могуће дозе и за најкраћи временски период, под вођством квалификованог медицинског стручњака. Препоручује се зато што ублажава бол са минималним ризицима, а зато што необрађена група може нанети штету нерођеним бебама. Регулатори лијекова који се нежу сложити да не постоји доследно тело доказа да би сугерисали да се ова упутства треба променити. И прошле недеље су то брзо рекли.
Национални регулатори и тела за јавно здравље не журе да мењају своје смернице. Супротно томе, Светска здравствена организација издала је саопштење да „тренутно нема коначних научних доказа који потврђују могућу везу између аутизма и употребе ацетаминофена током трудноће“. Европска агенција за лекове саопштила је да је и његова смерница непромењена – да постоји: „Нема доказа који узимају парацетамол током трудноће изазива аутизам код деце“. То је била иста порука националних регулатора широм света, из Аустралије до Уједињеног Краљевства и од народних тела у Сједињеним Државама, заједно са професионалним друштвима које представљају истраживаче и клиничари у поремећају спектра аутизма, акушерство и гинекологије.
То је добродошли развој да су се јавно-здравствене организације брзо супротставе тим нетачним захтевима. Исправљање дезинформацијских питања сада је више него икад због брзине на којој се шири. Оно што Сједињене Државе кажу и да ли је стварима људима и даље унутра и изван својих граница, због значајног утицаја на здравствене и научне политике. Стога је пресудно за поуздане организације са стручношћу и за оне који су на позицијама одговорности у глобалном јавном здрављу брзо исправљају запис и да су њихове поруке појачане.
Берба трешње
Иако мали број студија пријави удружење између парацетамола и аутизма, јавно-здравствених тела широм света, слажу се да ови налази нису укидани, а други су их надмашили, чвршће налазе које нису пронашле одговарајуће везе. Изјава ФДА-е признаје да „узрочни однос није успостављен и постоји супротна студија у научној литератури“. Међутим, изјава беле куће објављена истог дана то не спомиње.
Шта се догађа ако труднице престану да узимају Тиленол?
Једна од највећих студија1који укључују податке из скоро 2,5 милиона деце рођене у Шведској, нису пронашли коначне доказе о удружењу. Јавно-здравствено истраживање Виктор Ахлквист на Каролинским институту у Стокхолму и његове колеге испитали су здравствене евиденције за децу рођену између 1995. и 2019. године. Истраживачи су испитали податке о парацетамолској употреби током трудноће и накнадне дијагнозе аутизма и наредне дијагнозе аутизма. Такође су анализирали браве браће у којима је био изложени парацетамолу, а други нису, да контролишу за збуњујуће факторе. Није било доказа о удружењу у сестричној студији.
Студија о рођењу2 У Јапану (такође, укључујући и браће и сестре) такође није пронашло никакву коначну везу. Иусуке Окубо, истраживач јавног здравља у Националном центру за здравље и развој детета у Токију, а његове колеге испитали су евиденцију од око 200.000 деце.
Изјава беле куће наводи студију3 од стране епидемиолога Диддиер Прада на ИЦАХН школи медицине на Моунт Синаи-у у Њујорку и његовим колегама. Међутим, занемарује да спомиње да студија каже да се удружење између ацетаминофена и аутизма „наложи упозорење“. Аутори студије такође „препоручују да се укидају удицујућа ацетаминофена – најнижа ефикасна доза, најкраће трајање – под медицинским смерницама“.
Трумп тим подржава недоказани лек за аутизам – али да ли то ради?
Као што смо раније написали на овим страницама, регулација лекова увек захтева пажљиви израчун ризика. Дрога никада нису без ризика. Када лекови и друге терапеут одобре регулатори, то је зато што су истраживачи и други стручњаци који раде за регулаторне агенције заузели време да процене све расположиве доказе о безбедности и ефикасности и оцењивали су да предности превазилазе ризике.
У јавном здрављу, као што је у науци шире, одлуке се редовно оцењују са свим доступним доказима, узимајући у обзир квалитет студија, а не само тако што се тичу тих изјава које подржавају један поглед на друге погледе на друге. Ако се појаве нови докази, препоруке се преиспитују и, ако је потребно, ревидирају се. Тако раде светска јавно-здравствена тела јер се слажу да постоји, за сада, нема бољи начин за побољшање здравствене заштите и смањење ризика. Чињеница да се америчке савезни агенције сада одсели од овог приступа представља реалне опасности по здравље људи који живе тамо и широм света.
Органи за јавно здравље свуда морају наставити да исправе запис и то раде брзо када је то потребно. Ризици неактивности су превелики. У науци је готово увек неизвесност. Одговорна ствар коју треба урадити је да комуницира студије на начин који представља пуноћу њихових налаза; и у јавном здрављу како би се осигурало да се одлуке доносе у складу са консензусом стручњака.
