7 смртних случајева, стотине повреда повезаних са неисправним Абботт монитором глукозе: НПР
Фотографија приказује апликатор Абботт Фреестиле Либре 3 Плус сензора глукозе на руци пацијента у четвртак.
Јилл Делсаук/Гетти Имагес
сакрити натпис
пребаци наслов
Јилл Делсаук/Гетти Имагес
Абботт Диабетес Царе је упозорио на погрешна очитавања глукозе на неким од својих уређаја, што је потенцијално повезано са седам смртних случајева и стотинама озбиљнијих повреда.
Око 3 милиона ФрееСтиле Либре 3 и ФрееСтиле Либре 3 Плус сензора компаније погођено је проблемом за који је интерним тестирањем утврђено да је резултирао на једној производној линији. Процењује се да је за око 1,5 милиона тих уређаја истекао рок трајања или да су коришћени, рекао је Абот.
У саопштењу за штампу, компанија је рекла да је „интерно тестирање утврдило да неки сензори могу дати нетачна очитавања ниске глукозе“. Корисници који потврде да је њихов уређај погођен „треба одмах да престану да користе и одложе га“, рекао је Абот.
„Ако се не открију, нетачна очитавања ниске глукозе током дужег периода могу довести до погрешних одлука о лечењу људи који живе са дијабетесом, као што је прекомерни унос угљених хидрата или прескакање или одлагање доза инсулина“, саопштила је компанија. „Ове одлуке могу представљати озбиљне здравствене ризике, укључујући потенцијалне повреде или смрт, или друге мање озбиљне компликације.“
Абботт је рекао да наставља да производи сензоре кроз процес и компанија није очекивала значајне поремећаје у снабдевању као резултат проблема.
Од седам погинулих, сви су се налазили ван Сједињених Држава. А од 736 „тешких“ повреда, 57 се догодило у САД
Дијабетес је болест која утиче на производњу и одговор вашег тела на хормон инсулин. Праћење глукозе помаже људима који живе са дијабетесом да одреде ниво шећера у крви и донесу одлуке о уносу хране и лекова.
Абот је рекао да би купци који користе сензоре који су потенцијално погођени требало да посете ФрееСтилеЦхецк.цом како би утврдили статус свог уређаја. Компанија је саопштила да ће бесплатно заменити неисправне сензоре.
Управа за храну и лекове има више информација о опозиву.
