ДАТОТЕКА – Стивен Декстер држи контејнер са формулама за бебе БиХеарт, које је БајХеарт недавно повукао, у Флегстафу, Аризона, у среду, 12. новембра 2025.
Цхеианне Мумпхреи/АП
сакрити натпис
пребаци наслов
Цхеианне Мумпхреи/АП
Федерални здравствени званичници у среду су проширили епидемију ботулизма код новорођенчади везану за повучену формулу за бебе БиХеарт како би укључили све болести пријављене од када је компанија почела производњу у марту 2022.
Америчка администрација за храну и лекове саопштила је да истражитељи „не могу да искључе могућност да је контаминација могла да утиче на све производе БиХеарт формуле“ икада направљене.
Епидемија сада обухвата најмање 51 бебу у 19 држава. Нова дефиниција случаја укључује „свако дете са ботулизмом које је било изложено формули БиХеарт у било ком тренутку од пуштања производа у промет“, према америчким центрима за контролу и превенцију болести. Најновија болест пријављена је 1. децембра.
Није забележен ниједан смртни случај у епидемији, која је објављена 8. новембра.
Раније су здравствени званичници рекли да је епидемија укључивала 39 сумњивих или потврђених случајева ботулизма код новорођенчади пријављених у 18 држава од августа. Тада су званичници калифорнијског Програма за лечење и превенцију ботулизма дојенчади пријавили пораст у лечењу беба које су конзумирале формулу БиХеарт. Још 12 случајева је идентификовано проширеном дефиницијом, укључујући два која су се догодила у првобитној временској линији и 10 која су се десила од децембра 2023. до јула 2025.
БиХеарт, њујоршки произвођач органске формуле за одојчад основан 2016. године, опозвао је све своје производе продате у САД 11. новембра. Компанија, која чини око 1% америчког тржишта формула за дојенчад, продавала је око 200.000 конзерви производа сваког месеца.
Вест да су производи компаније БиХеарт могли бити контаминирани годинама узнемирила је Андија Галинда, чија је петонедељна ћерка Роуан хоспитализована у децембру 2023. са ботулизмом код новорођенчади након што је попила формулу. Галиндо, 36, из Редондо Бича у Калифорнији, рекла је да је инсистирала на коришћењу формуле БајХеарт да допуни малу количину мајчиног млека јер је саветник за дојење препоручио као „веома природну, веома нежну, веома добру за бебе“.
„То је тешко“, рекао је Галиндо. „Ако постоји доказ да је било проблема са њиховом производњом и њиховим погоном још од почетка, то је проблем и они заиста морају да буду одговорни.
Ејми Мазиоти (43) из Бурбанка у Калифорнији рекла је да се њен тада петомесечни син Хенк разболео и лечен од ботулизма у марту, недељама након што је почео да пије БајХеарт. Укључивање у истрагу о избијању „осећа се као победа за све нас“, рекла је она у среду.
„Од почетка сам у себи знала да је БиХеарт био разлог зашто се Хенк разболео, а то што видим да су ови случајеви сада део истраге доводи ме до суза – мешавина олакшања, захвалности и наде да се истина коначно препознаје“, рекла је она.
У саопштењу касно у среду, званичници БиХеарт-а су рекли да компанија сарађује са савезним званичницима „како би разумела пун обим повезаних случајева“.
„Нови случајеви које су пријавили ЦДЦ и ФДА помоћи ће у информисању БајХеартове истраге док настављамо да тражимо основни узрок контаминације“, наводи се у саопштењу.
Лабораторијски тестови су открили контаминацију
ФДА је прошлог месеца послала инспекторе у фабрике БајХеарта у Алертону, Ајова, и Портланду у Орегону, где се формула производи и пакује. Агенција није објавила резултате тих инспекција.
Компанија је раније известила да су тестови независне лабораторије показали да 36 узорака из три различите серије садржи врсту бактерије која може изазвати ботулизам код новорођенчади.
„Не можемо искључити ризик да су све формуле БиХеарта у свим серијама производа могле бити контаминиране“, написала је компанија на својој веб страници прошлог месеца.
Ти резултати и разговори са ФДА-ом навели су званичнике ЦДЦ-а да прошире епидемију, каже др Џенифер Коуп, научница ЦДЦ-а која води истрагу.
„Изгледа да је контаминација опстајала у свим производним серијама, различитим серијама, различитим серијама сировина“, рекао је Цопе. „Нису могли да га изолују на одређене делове из одређеног временског периода.“
Документи инспекције су показали да је БиХеарт имао историју проблема са контаминацијом.
У 2022. години, када је БиХеарт почео да производи формулу, компанија је опозвала пет серија формуле за одојчад након што је узорак у фабрици за паковање био позитиван на другу клицу, цронобацтер саказакии. 2023. године, ФДА је послала писмо упозорења компанији са детаљима о „областима које још увек захтевају корективне мере“.
Фабрика БиХеарта у Реадингу, Пенсилванија, затворена је 2023. непосредно пре него што су инспектори ФДА открили проблеме са буђом, цурењем воде и инсектима, показују документи.
Ботулизам одојчади је реткост
Ботулизам новорођенчади је ретка болест која погађа мање од 200 беба у САД сваке године. Настаје када бебе прогутају бактерије ботулизма које производе споре које клијају у цревима, стварајући токсин који утиче на нервни систем. Бебе су рањиве до отприлике прве године јер микробиоми њихових црева нису довољно зрели да се боре против токсина.
Формула за бебе се раније повезивала са спорадичним случајевима болести, али према истраживачким студијама није потврђено ниједно познато избијање ботулизма код новорођенчади везано за формулу у праху.
Симптоми могу потрајати до 30 дана да се развију и могу укључивати затвор, лоше храњење, губитак контроле главе, спуштене капке и раван израз лица. Бебе могу да се осећају као да су „деске“ и могу имати проблема са гутањем или дисањем.
Једини третман за ботулизам код новорођенчади је познат као БабиБИГ, ИВ лек направљен од скупљене крвне плазме одраслих имунизованих против ботулизма. Калифорнијски програм ботулизма код новорођенчади развио је производ и једини је извор широм света.
Антитела која обезбеђује БабиБИГ вероватно су најефикаснија око месец дана, иако могу наставити да циркулишу у систему детета неколико месеци, рекла је др Шерон Нахман, стручњак за педијатријске заразне болести у Дечјој болници Стони Брук.
„Ризик за бебу је у току и породица не би требало да користи ову формулу након што је опозвана“, рекао је Нахман у мејлу.
Породице неколико беба које су лечене од ботулизма након што су пиле формулу БиХеарт тужиле су компанију. Тужбе поднете федералним судовима наводе да је формула којом су хранили своју децу била неисправна и да је БиХеарт био немаран у продаји. Они траже финансијску исплату за медицинске рачуне, емоционалне болове и друге штете.
