Вакцина која блокира ефекте фентанила — укључујући и предозирање — ући ће у испитивања на људима у наредним месецима, што би можда могло довести до првог проактивног третмана за поремећај употребе опиоида.
Почетна испитивања ће се фокусирати на процену безбедности вакцине, која је првобитно развијена уз финансирање Министарства одбране САД. Снимка је претходно тестирана на пацовима и показала је обећавајуће резултате. Сада га је лиценцирао стартуп АРМР Сциенцес, који ће почети да уписује пацијенте за клиничка испитивања фазе И у Холандији 2026. године, почевши од јануара или фебруара.
Како делује вакцина?
Вакцина делује тако што држи фентанил ван мозга, што чини тако што чини молекул метом имуног система.
Фентанил је синтетички опиоид са ефектима 50 пута јачим од хероина. Опиоиди, који се називају и наркотици, углавном делују тако што се везују за опиоидне рецепторе у мозгу и кичменој мождини, покрећући промене у сигнализацији нервних ћелија које спречавају бол и могу створити еуфорично узбуђење.
Али ови опиоидни рецептори се такође налазе у делу мозга који контролише дисање, тако да фентанил такође може да смањи дисање до смртоносног степена ако се користи у прекомерној мери. Доза фентанила од 2 милиграма — слична запремини десетак зрна соли — може бити фатална, према Агенција за борбу против дрога (ДЕА).
Ако се особа која је предозирала фентанилом лечи налоксоном (познатији под брендом Нарцан), довољно брзо, ови ефекти се могу преокренути. Овај антидот се такође везује за опиоидне рецепторе, чиме блокира ефекте фентанила.
АРМР-ова вакцина има другачији приступ: делује у циркулаторном систему, пре него што лек може да стигне до мозга.
„Ово би био први третман који не делује на (опиоидне) рецепторе“, рекао је Гаге за Ливе Сциенце.
Шта је у вакцини?
Да би спречио да фентанил стигне до мозга, имуни систем мора прво да препозна лек. Али фентанил је сићушни молекул, а не патоген као вирус, а имуне ћелије не реагују природно на његово присуство.
Да подстакне имуни одговор на фентанил, Универзитет у Хјустону Цолин Хаилесуоснивач АРМР-а и научни саветник, и његове колеге су морали да вежу опиоид за нешто друго.
Изабрали су деактивирани токсин дифтерије под називом ЦРМ197, једињење које се већ користи у вакцинама на тржишту; када се деактивира, токсин више није токсичан и уместо тога помаже у подстицању имунолошког одговора. Да би још више појачали овај имуни одговор, додали су и дмЛТ, једињење дестиловано од токсина које производи Есцхерицхиа цоли бактерија. Ово модификовано једињење само по себи није токсично, а такође је тестирано на људима у испитивањима других, још увек неодобрених, вакцина.
Ове две компоненте су везане за синтетички део молекула фентанила, који сам по себи не може да изазове велико или олакшање бола.
Када се имуни систем сусретне са овом комбинацијом фрагмената фентанила, ЦРМ197 и дмЛТ, он гради антитела који реагују на прави фентанил. Ова антитела се везују за опиоид, спречавајући га да пређе заштитну мембрану мозга – крвно-мождану баријеру – и затим га избацује из тела.
Ин студије пацовавакцина је блокирала улазак фентанила у мозак глодара и такође је блокирала да лек не депресира дисање и изазове предозирање.
Како се тестира вакцина?
До сада су студије о вакцини биле на глодарима, иако су дмЛТ и ЦРМ197 у одређеној мери тестирани и већ се користе у другим вакцинама код људи. Протокол код пацова је да се да иницијална доза вакцине фентанила, а затим да се појача три и шест недеља након прве дозе, рекао је Хаиле за Ливе Сциенце.
„Најдуже што смо пратили животиње у нашим студијама је око шест месеци и видели смо потпуну блокаду ефеката фентанила шест месеци након почетне вакцинације“, рекао је Хаиле. Остаје да се види како ће се то превести у „људске године“, приметио је, али лабораторијски пацови живе укупно неколико година, тако да истраживачи мисле да ће вакцина дуго деловати код људи.
Иницијална испитивања на људима која ће почети почетком 2026. обухватиће 40 људи и биће усмерена на откривање било каквих безбедносних проблема са вакцинама, као што су нежељени или опасни нежељени ефекти. Истраживачи ће такође узети узорке крви од учесника како би се уверили да вакцина подстиче стварање антитела против фентанила.
Ако ова испитивања фазе И буду успешна, следећи корак ће бити испитивања фазе ИИ за тестирање ефикасности вакцине — колико добро вакцина блокира ефекте фентанила. У овим испитивањима, не само да ће се нивои антитела пратити током времена, већ ће неким учесницима бити дозирани и сигурни нивои фентанила који се користе за ублажавање болова у медицинским процедурама. Ово ће бити урађено под строгим надзором, како би се проверило да ли вакцина делује у присуству лека.
Постоје ли потенцијални недостаци вакцине?
Фентанил има легитимну медицинску употребу као лек против болова, посебно у хитним ситуацијама. Једна забринутост у вези са вакцином је да ће људи који је узму изгубити ову опцију за ублажавање болова.
Међутим, антитела створена вакцинацијом не везују се за друге опиоиде – као што су морфијум, оксикодон или метадон – или за друге опције за ублажавање болова, рекао је Хаиле. То значи да постоје алтернативе ако је људима који добију вакцину потребно ублажавање болова.
Лек такође не омета бупренорфинлек који се користи за лечење поремећаја употребе опиоида смањењем симптома повлачења и жудње. Хаиле је рекао да он и његов тим тренутно тестирају вакцину у комбинацији са налтрексоннеопиоидни лек који се такође користи за блокирање ефеката опиоида у лечењу употребе супстанци.
У теорији, можда би било могуће узети довољно фентанила да би се надјачало снабдевање тела антителима против фентанила, рекао је Хаиле. Међутим, с обзиром да вакцина блокира еуфоричне ефекте фентанила, он очекује да људи који желе да одустану неће бити мотивисани да покушају да га заобиђу.
„Желимо људе који желе да престану, желе да не користе дрогу“, рекао је он. „То ће им дати прилику да схвате да се неће надути од овог лека и да више нема сврхе да га узимају.“
Ко би могао имати користи од вакцине против фентанила?
Гејџ је сугерисао да би једно тржиште за вакцину могло да буде прва особа која је забринута због случајног излагања фентанилу. (То забринутост је порасла последњих година са ширењем дезинформација о фентанилу.)
Ради јасноће: ако фентанил дође на вашу кожу путем случајног излагања – на пример, ако додирнете предмет који је био изложен леку – неће се апсорбовати кроз кожу. Значајна апсорпција кроз кожу захтева директан контакт на лек током сати или дана. Међутим, ако хитна медицинска помоћ или полицајац узме лек у своје руке, а затим им додирне уста или очи, могли би да осете неке од аналгетичких или ефеката ублажавања болова, рекао је Хаиле.
Вакцина би такође могла да буде „додатни алат у сету алата“ за људе са поремећајем употребе опиоида, рекао је Гаге. Комбиновање вакцине са „робустном“ когнитивно бихејвиорална терапијаврста терапије разговором, и заједничка подршка могу бити „невероватно корисни за људе који само траже још једну линију спаса како би себи помогли да постану бољи“, рекао је он.
Коначно, вакцина би могла бити корисна за људе који користе мање смртоносне дроге — као што су кокаин, стимуланси или лекови против болова — које купују на црном тржишту. То је зато што ови лекови се све више секу са фентаниломшто значи да се људи могу предозирати а да чак и не знају да узимају опиоид.
„Имао сам два блиска пријатеља из детињства који су преминули од предозирања фентанилом“, рекао је Гаге. „Ниједна од њих није то тражила.“
Преко 48.000 људи процењује се да су умрли од предозирања опиоидима 2024. у САД, према привременим подацима. Можда због овог великог броја смртних случајева, рана истраживања сугеришу да људи са личним искуством са поремећајем употребе опиоида и шира јавност подједнако гледају на могућу антифентанил вакцину позитивно. Време ће показати како ће се нова вакцина понашати у испитивањима на људима, али ако се на крају одобри, могла би бити прво средство своје врсте против смрти од предозирања.
Овај чланак је само у информативне сврхе и није намењен пружању медицинских савета.
