Објављено је прво светско клиничко испитивање сензора који може да прати концентрацију лека код пацијената у реалном времену. Клиничко испитивање мањег обима користило је фластере који су тачно бележили концентрацију антибиотика ванкомицина у дермалној интерстицијској течности у интервалима од пет минута. Ова технологија би ускоро могла да помогне лекарима да прате нивое лекова код пацијената како би спречили озбиљне нежељене ефекте.
Истраживачи су развили електронске аптамер сензоре за континуирано праћење разних молекула у телесним течностима. Аптамери, ДНК еквивалент антитела, могу се произвести да специфично препознају било коју мету малог молекула. У комбинацији са електронским механизмом за очитавање за овај обавезујући догађај, ово је омогућило лабораторију да Кевин Пласко на Универзитету Калифорније у Санта Барбари да развију општу платформу која се може користити за откривање било ког малог молекула у серуму.
Међутим, показало се да је примена платформе за континуирано праћење циљног молекула у крвотоку изазовније. Истраживачи су 2017. успели да имплантирају сензоре у живе пацове како би пратили нивое лека за рак доксирубицина или антибиотика канамицина, док су се пацови нормално кретали.1 Након више других студија са сензорима против десетина различитих молекула, од којих је више десетина тестирано у експериментима на животињама, Плакцо-ов тим се сада померио корак ближе крајњем циљу употребе у персонализованој медицини за људске пацијенте.2 Рад са групом за клиничка истраживања Сопхие Стоцкер на Универзитету у Сиднеју, Аустралија, Пласко и колеге из аустралијске компаније Нутромицс известили су о завршетку првог клиничког испитивања електрохемијских аптамер сензора који се користе за континуирано праћење молекула лека ин ситу код људи.
У суђењу је коришћен нови, носиви фластер за кожу који је садржао електронику. Сензори, који се налазе на минимално инвазивним, 3 мм дугим иглама интегрисаним у фластер, продиру у кожу и врше мерења у дермалној интерстицијској течности, која се налази између ћелија коже и крвних судова. Коришћени су за праћење концентрације ванкомицина, важног антибиотика који се тешко дозира и може довести до прекомерног оштећења бубрега. „Иако је вођен изразито различитом – и која се лакше може генерализовати – хемијом, облик фластера је веома сличан оном континуираних мерача глукозе које многи људи са дијабетесом користе за мерење шећера у крви“, каже Пласко.
Испитивање је спроведено са шест здравих учесника и такође је укључивало узимање узорака крви како би се потврдило да резултати са кожних флека одражавају концентрацију лека у крви. Све у свему, резултати показују да се фластери добро толеришу и да су погодни за континуирано праћење физиолошких концентрација лекова осетљивих на дозу, као што је ванкомицин.
Аутори примећују да ће бити потребне даље клиничке студије са ширим спектром пацијената како би се отворио пут овој технологији пре него што се може користити у персонализованој медицини. „Од подношења тог посла, проширили смо клиничка испитивања на скоро 100 људи, укључујући неколико десетина пацијената на интензивној интензивној нези, све у прилог подношења захтева за одобрење (Америчка администрација за храну и лекове) пре лансирања производа крајем 2027. године“, каже Пласко Цхемистри Ворлд.
Георг Хоффманноснивач и директор Триллиумкомпанија специјализована за медицинску дијагностику, поздравила је истраживање назвавши га „узбудљивим напретком у области праћења терапијских лекова“. Такође је упозорио да „не смемо потценити значајне напоре клиничке евалуације који су пред нама. У ригорозним, опсежним студијама, питања о издржљивости сензора, стабилности калибрације, сметњама од других лекова и перформансама у различитим физиолошким условима морају се систематски бавити. Пут од обећавајућег раног испитивања до снажног клиничког алата је дуг, али овај почетни рад пружа охрабрујућу основу.’
