Три недавно објављене Цоцхране рецензије закључују да ГЛП-1 лекови, као што је Оземпиц, могу довести до значајног губитка тежине. Међутим, налази такође наглашавају забринутост због великог учешћа произвођача лекова у многим студијама. Светска здравствена организација (СЗО) наручила је прегледе како би помогла у обликовању предстојећих глобалних смерница о коришћењу ових лекова за лечење гојазности.
Анализа се фокусирала на три лека класификована као антагонисти ГЛП-1 рецептора. Све у свему, сваки лек је произвео већи губитак тежине од плацеба. У исто време, истраживачи су открили недостатке у доказима, посебно у вези са дугорочним здравственим исходима, нежељеним ефектима и могућим сукобима интереса везаних за финансирање индустрије.
Од лечења дијабетеса до терапије гојазности
Агонисти рецептора пептида сличних глукагону-1 (ГЛП-1) су први пут развијени за лечење дијабетеса типа 2 и почели су да се користе у клиничкој употреби средином 2000-их. Код особа са дијабетесом, посебно оних са срчаним или бубрежним обољењима, ови лекови су побољшали ниво шећера у крви, смањили ризик од компликација на срцу и бубрезима, подржали смањење телесне тежине и смањили ризик од ране смрти.
Последњих година, истраживачи су тестирали агонисте ГЛП-1 рецептора код људи са гојазношћу. Ови лекови копирају дејство природног хормона који успорава варење и повећава осећај ситости. У Уједињеном Краљевству, они су одобрени за контролу тежине када се комбинују са исхраном са смањеним уносом калорија и вежбањем код особа са гојазношћу, или код оних који имају прекомерну тежину и имају здравствене проблеме повезане са тежином.
Колико производе ГЛП-1 лекови за губитак тежине
У три прегледа, тирзепатид (Моуњаро и Зепбоунд), семаглутид (Оземпиц, Вегови и Рибелсус) и лираглутид (Вицтоза и Сакенда) су довели до значајног губитка тежине током једне до две године у поређењу са плацебом. Чини се да ће се предности наставити све док пацијенти остану на лечењу.
- Тирзепатид (који се примењује једном недељно) је довео до просечног смањења тежине од око 16% после 12 до 18 месеци. Подаци из 8 рандомизованих контролисаних студија (6.361 учесник) показују да би овај ниво губитка тежине могао да траје чак 3,5 године, иако су информације о дугорочној безбедности и даље ограничене.
- Семаглутид (такође убризган недељно) је произвео просечни губитак тежине од отприлике 11% након 24 до 68 недеља. Налази из 18 рандомизованих контролисаних студија (27.949 учесника) сугеришу да ефекат може да траје до две године. Учесници који су узимали семаглутид имали су већу вероватноћу да изгубе најмање 5% своје телесне тежине, али су такође искусили веће стопе благих до умерених гастроинтестиналних нежељених ефеката.
- Лираглутид (дневна ињекција) показао је скромније резултате, са просечним губитком тежине од око 4-5% на основу 24 испитивања (9 937 учесника). Упркос томе, више људи је постигло значајан губитак тежине у поређењу са плацебом. Докази након две године лечења били су ограничени.
Када су у питању велики кардиоваскуларни догађаји, квалитет живота или смрт, истраживачи су открили малу или никакву разлику између лекова ГЛП-1 и плацеба. Нежељени ефекти су били чешћи код лекова, посебно мучнина и други проблеми са варењем, а неки учесници су због тога прекинули лечење.
„Ови лекови имају потенцијал да доведу до значајног губитка тежине, посебно у првој години“, каже Хуан Франко, водећи истраживач са Универзитета Хајнрих Хајн у Дизелдорфу, Немачка. „То је узбудљив тренутак након деценија неуспешних покушаја да се пронађу ефикасни третмани за људе који живе са гојазношћу.“
Забринутост у вези са финансирањем индустрије и приступом
Велики део студија укључених у прегледе финансирале су компаније које производе лекове. У многим случајевима, компаније су биле дубоко укључене у дизајнирање, спровођење, анализу и извештавање о испитивањима. Овај ниво укључености изазива забринутост због потенцијалних сукоба интереса и наглашава потребу за независнијим истраживањем.
Аутори такође наглашавају да шира употреба лекова ГЛП-1 мора узети у обзир друштвене и комерцијалне детерминанте здравља, као што су трошкови, осигурање и укупни приступ. Без пажљивог планирања, проширена употреба би могла погоршати постојеће здравствене диспаритете међу људима који живе са гојазношћу. Високе цене тренутно ограничавају приступ семаглутиду и тирзепатиду, док је лираглутид постао приступачнији након што му је истекао патент, омогућавајући генеричким верзијама да уђу на тржиште. Патент Семаглутида такође истиче 2026. године.
Већина прегледаних испитивања спроведена је у земљама са средњим и високим приходима. Региони укључујући Африку, Централну Америку и Југоисточну Азију били су недовољно или уопште нису заступљени. Пошто се телесни састав, исхрана и здравствено понашање веома разликују међу популацијама, истраживачи наглашавају важност проучавања како ови лекови делују у различитим глобалним окружењима.
„Потребно нам је више података о дугорочним ефектима и другим исходима везаним за кардиоваскуларно здравље, посебно код особа са нижим ризиком“, каже Ева Мадрид, водећи истраживач са Универзитета Валпараисо у Чилеу. „Повратак тежине након прекида терапије може утицати на дугорочну одрживост уочених користи. Потребно је више независних студија из перспективе јавног здравља.“
За будуће смернице потребни су дугорочни докази
Прегледи закључују да су дугорочне, независно финансиране студије кључне за вођење и медицинске праксе и политике јавног здравља. Јасније разумевање трајних користи и ризика ће помоћи у дефинисању улоге агониста ГЛП-1 рецептора у дугорочном управљању тежином.
Наручени од стране Светске здравствене организације, ови налази ће дати информације о новим смерницама СЗО о употреби агониста ГЛП-1 рецептора за лечење гојазности.
