Била је ово преокретна недеља за Ново Нордиск, произвођаче популарних лекова за мршављење Оземпиц и Вегови. Свјеже након разочаравајућег испитивања за један експериментални лијек, компанија је управо објавила резултате за други лијек који би могао бити њен најбољи кандидат до сада.
У среду, Ново Нордиск открио главни бројеви за његово испитивање у фази ИИ УБТ251. Људи који узимају УБТ251 изгубили су до отприлике 20% своје почетне тежине након 24 недеље – знатно изнад типичног темпа постојећих лекова на тржишту. Иако је још увек у раној фази развоја, чини се да налази постављају УБТ251 као једну од најупечатљивијих терапија гојазности која долази у низу.
Будући краљ мршављења?
Ново Нордиск развија УБТ251 у сарадњи са кинеском компанијом Унитед Лабораториес Интернатионал Холдингс Лимитед (ТУЛ). То је лек са троструким агонистом, што значи да опонаша активност три одвојена хормона који регулишу нашу глад и метаболизам: ГЛП-1 (активни састојак у Оземпиц и Вегови), ГИП и глукагон.
Фаза ИИ испитивања спроведена је у Кини и укључивала је 205 људи који су били гојазни или гојазни (просечан индекс телесне масе био је 33,1). Људи су рандомизирани да примају једну од три дозе УБТ251 или плацебо.
Током периода од 24 недеље, све три групе за лечење изгубиле су знатно више тежине од плацебо групе (у просеку 2% тежине). А они са најбољим учинком изгубили су у просеку до 19,7% своје телесне тежине. Такође се чинило да је лек безбедан и подношљив, при чему је већина нежељених ефеката била гастроинтестинална и временом је нестајала, слично другим лековима ГЛП-1.
Генерално, овим лековима је потребно до годину дана да достигну свој пуни врхунац ефикасности, што сугерише да УБТ251 плафон тек треба да буде достигнут. Постоји још најмање један троструки агонист у клиничком развоју, Ели Лилијев ретатрутид. У испитивањима у касној фази, људи који су узимали ретатрутид изгубили су до 28% своје телесне тежине током годину дана, што је најимпресивнији резултат за било који лек за мршављење до сада. Тако да је сигурно могуће да би УБТ251 могао да се подудара или чак надмаши тај успех.
„Веома смо охрабрени овим подацима из испитивања у Кини, који показују потенцијал УБТ251 и његов диференциран клинички профил и профил безбедности и подношљивости“, рекао је Мартин Холст Ланге, извршни потпредседник, главни научни директор и шеф истраживања и развоја у Ново Нордиск-у, у изјави компаније.
Ново Нордиск-ов спас
Ови најновији резултати су преко потребна победа за Ново Нордиск.
У понедељак друштво пријавио резултат одвојеног испитивања његовог експерименталног комбинованог лека ЦагриСема (ГЛП-1 опонаша семаглутид плус кагрилинтид који опонаша амилин). Док су људи који су остали на ЦаргиСеми током периода од 84 недеље изгубили у просеку 23% своје тежине, прошли су лошије од људи који су узимали Ели Лилли већ одобрени лек тирзепатид, који су у просеку забележили губитак тежине од 25,5%.
Ови резултати су и даље бољи од типичног успеха оствареног са Ново Нордиск Оземпиц и Вегови, а ЦагриСема остаје на путу да добије одобрење ФДА ове године. Али гамбит компаније да позиционира ЦагриСема као најбољи лек за гојазност доступан у блиској будућности објективно је пао. Није изненађујуће, након објављивања резултата, цене акција Ново Нордиска узео оштар пад. Од прошле године, компанија је искусила бројне неуспехе, укључујући замрзавање запошљавања и одлазак неколико виших чланова, укључујући њеног генералног директора.
Са УБТ251 који долази иза угла, Ново Нордиск може бар још увек имати прилику да поврати свој трон у области лечења гојазности. Ново Нордиск је изјавио да наставља са још једном фазом ИИ испитивања УБТ251 ове године, док ће ТУЛ ускоро започети сопствену фазу ИИИ.
Сва ова конкуренција је вероватно добра вест за људе са гојазношћу. Одобреније терапије ће људима пружити више опција за избор, ако не реагују на почетни третман. И историјски гледано, више улазака у класу лекова доводи до нижих цена током времена. Међутим, биће потребно до 2030. године да први генерички семаглутид стигну у САД
